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    研發快訊 | 最后一名患者完成環孢素A眼凝膠第III期臨床試驗給藥

      7月12日,兆科眼科有限公司(簡稱“兆科眼科”或“公司”,股份代號:6622.HK)董事會發布公告,入組環孢素A眼凝膠用于治療干眼癥第III期臨床試驗的最后一名患者已于7月12日完成給藥。
      在中國進行此第III期臨床試驗旨在評估環孢素A眼凝膠對中重度干眼癥患者的療效及安全性,涉及41個臨床試驗中心,自2020年12 月起招募合共644名患者入組,招募工作于今年4月中提早完成。此試驗的患者退出率約為7%,反映研究的遵醫囑性理想。此外,數據顯示安全性亦符合預期,計劃于今年年底前向國家藥品監督管理局提交新藥申請。
      環孢素A眼凝膠是兆科眼科在中國開發以供治療干眼癥的創新環孢素凝膠。有別于Restasis,環孢素A眼凝膠是專利水凝膠,專利權已在中國以至國際范圍獲批。在第II期試驗中,此一創新藥方提升環孢素A于眼表的藥物代謝動力學效能,對干眼癥起到與Restasis類近的療效,與Restasis及其仿制藥每天兩次給藥相比,兆科眼科的環孢素A眼凝膠只需每天一次給藥。通過消除所有日間給藥以及相關的不適和不便,兆科眼科環孢素A眼凝膠每晚一次給藥,有望顯著改善患者的遵醫囑性和生活質量。
      據了解,干眼癥是中國乃至全球最常見的眼科疾病之一。根據灼識行業咨詢有限公司的資料顯示,預計2030年中國干眼癥藥物的市場規模將自2019年的4.301億美元增長至67億美元,復合年增長率為28.4%。干眼癥是一種多因素造成并涉及炎癥及多種癥狀的復雜眼表疾病,中重度病例通常使用抗炎藥物治療。


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